邦迅醫(yī)藥科技(上海)有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、體外診斷試劑產品CRO+CDMO一站式服務的綜合提供商。公司秉承“Point Share”的服務理念,通過靈活的合作模式、專業(yè)技術人員、豐富的項目服務經(jīng)驗,以及全過程合規(guī)管理工具,打破研發(fā)、生產、體系、檢測、臨床、注冊等端口邊界,高度整合與應用多方資源,輔導產品合規(guī)轉化,賦能合作客戶以最優(yōu)成本實現(xiàn)醫(yī)療器械產品在中國快速上市。
2018年,邦迅醫(yī)藥拓展了醫(yī)療器械CDMO業(yè)務,也是中國醫(yī)療器械注冊人制度首批試點服務企業(yè)。在5年的創(chuàng)新發(fā)展中,邦迅醫(yī)藥CDMO服務團隊聚焦于體外診斷試劑、有源醫(yī)療器械與無源醫(yī)療器械產品領域,與行業(yè)技術專家共同組成了擁有研發(fā)技術、工程轉化、生產與體系運營團隊的服務矩陣,已建成并投產一個3000平米符合GMP要求的萬級、十萬級潔凈車間,一個1000平米科研專用實驗室,可以滿足各種層次的研發(fā)、生產與租賃需求。
目前,邦迅醫(yī)藥CRO與CDMO服務團隊參與并完成了上百個醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與臨床試驗研究項目,參與醫(yī)工轉化服務項目1項,委托研發(fā)服務項目16項,委托生產服務項目20項,服務優(yōu)勢領域涉及光電醫(yī)療美容器械、整形美容注射填充材料、骨科器械與創(chuàng)新生物材料、能量消融與治療器械、手術導航與控制系統(tǒng)、體外診斷試劑等。