邦迅醫(yī)藥配備臨床試驗運營、醫(yī)學(xué)寫作、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、臨床試驗監(jiān)查等多領(lǐng)域?qū)I(yè)背景人才,可以為醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品提供臨床試驗研究、臨床試驗方案設(shè)計、臨床樣本數(shù)據(jù)統(tǒng)計、臨床試驗監(jiān)查、臨床前動物試驗研究、同品種醫(yī)療器械臨床評價報告編寫、免臨床產(chǎn)品臨床評價報告編寫(IVD)、臨床樣本收集(IVD)、研發(fā)測試用參考區(qū)間建立(IVD)等服務(wù)。服務(wù)團(tuán)隊現(xiàn)已參與并完成200+醫(yī)療器械、體外診斷試劑臨床試驗研究與臨床評價報告編寫相關(guān)項目。臨床試驗機構(gòu)資源超過50家,主要集中在北京、上海、浙江、江蘇、安徽、廣東等地區(qū)。服務(wù)優(yōu)勢領(lǐng)域涉及光電醫(yī)療美容器械、整形美容用注射材料、骨科器械與創(chuàng)新生物材料、能量消融與治療器械、手術(shù)導(dǎo)航與控制系統(tǒng)、體外診斷試劑、再生醫(yī)用材料等。體外診斷試劑臨床運營團(tuán)隊在傳染病細(xì)分領(lǐng)域具有十分豐富的項目服務(wù)經(jīng)驗與專家資源,服務(wù)過近10家國內(nèi)外知名體外診斷試劑企業(yè)。
服務(wù)項目 |
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臨床評價 | 醫(yī)療器械 | 臨床前動物試驗研究服務(wù) |
臨床試驗研究服務(wù) |
臨床試驗協(xié)調(diào)服務(wù)(SMO) |
同品種臨床評價報告編寫服務(wù) |
體外診斷試劑 | 臨床試驗研究服務(wù) |
臨床試驗協(xié)調(diào)服務(wù)(SMO) |
研發(fā)測試用參考區(qū)間建立服務(wù) |
臨床樣本收集服務(wù) |
免臨床產(chǎn)品臨床評價服務(wù) |