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工作地點：上海浦東新區(qū)

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)檢驗、驗證相關(guān)工作，包括：潔凈區(qū)環(huán)境的監(jiān)控、純化水的檢測和驗證、物料進貨檢驗、過程檢驗、半成品、成品檢驗，出具檢驗報告；

2、協(xié)助進行工藝方案設(shè)計、生產(chǎn)及檢驗設(shè)施設(shè)備的驗證；

3、負(fù)責(zé)標(biāo)識和可追溯性管理，確保標(biāo)識符合規(guī)定的要求；

4、公司計量器具的管理，實驗室5S管理；

5、根據(jù)ISO13485、GMP規(guī)范體系文件、貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系的實施、運行、監(jiān)督及改進等工作；

工作地點：上海浦東新區(qū)
崗位職責(zé)：

1、熟悉醫(yī)療器械導(dǎo)管類產(chǎn)品生產(chǎn)管理過程，對無菌產(chǎn)品生產(chǎn)控制要求有一定了解；

2、有按照SOP熟練使用相關(guān)加工設(shè)備進行指定產(chǎn)品生產(chǎn)的能力；

3、具備優(yōu)秀的質(zhì)量意識，能遵守醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系要求；

4、及時匯報生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，積極配合上級領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量部門對生產(chǎn)動作進行糾錯、預(yù)防、監(jiān)督；

工作地點：上海浦東新區(qū)

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑產(chǎn)品項目的規(guī)劃、協(xié)調(diào)，對所負(fù)責(zé)產(chǎn)品進行研發(fā)技術(shù)文件編寫及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

2、負(fù)責(zé)研發(fā)實驗過程的具體實施、優(yōu)化，對實驗數(shù)據(jù)進行分析和整理。

3、確認(rèn)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)滿足法規(guī)要求、臨床性能評價。

4、對項目產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗過程進行跟進，并負(fù)責(zé)更新相關(guān)技術(shù)文件。

工作地點：上海浦東新區(qū)

崗位職責(zé)：

1、對有源醫(yī)療器械生產(chǎn)、驗證等過程有一定認(rèn)識，可熟悉使用相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備。

2、可按照SOP進行有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)。

3、完成產(chǎn)品進行驗證、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)等工作。

4、及時匯報生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，積極配合上級領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量部門對生產(chǎn)動作進行糾錯、預(yù)防、監(jiān)督。

工作地點：北京 天津 上海 杭州 廣州 新疆 武漢 成都 南昌

崗位職責(zé)：

1、依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求，在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成各項工作，及嚴(yán)重不良事件相關(guān)安全報告；

2、協(xié)助研究者填寫病例報告表，完成試驗各個階段的文檔收集、整理、歸檔；

3、協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結(jié)果等；

4、協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；

5、協(xié)調(diào) 臨床監(jiān)查員（CRA）的中心監(jiān)查工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況，及研究者及時完成數(shù)據(jù)答疑；

6、協(xié)助研究者進行臨床試驗管理及相關(guān)日常工作。

工作地點：北京 天津 上海 杭州 廣州 新疆 武漢 成都 南昌

崗位職責(zé)：

1、遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求，啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗；

2、按照項目計劃，負(fù)責(zé)與試驗中心溝通、協(xié)調(diào)，試驗啟動、研究者培訓(xùn)、進度跟蹤，并按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進行試驗；

3、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問，及時、完整地收集研究相關(guān)資料；

4、定期、如實向公司提交工作報告，及時處理各種突發(fā)事件。