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202501-14第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與生產(chǎn)備案第一類醫(yī)療器械在中國上市前需要取得醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證和醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證。 -
202501-032024，邦迅醫(yī)藥是一個動詞邦迅醫(yī)藥服務項目覆蓋醫(yī)療器械、體外診斷試劑在中國上市前CRO與CDMO全過程服務 -
202412-03射頻美容治療儀臨床試驗設計思路射頻美容設備是指利用特定頻率的射頻電流或電場等電能作用于人體組織產(chǎn)生熱效應，以實現(xiàn)治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織 -
202411-27服務里程碑 |單極射頻皮膚治療儀獲NMPA批準上市?YOUMAGIC?高能單極射頻皮膚治療儀正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，取得第三類醫(yī)療器械注冊證。邦迅醫(yī)藥全程提供產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、樣品委托生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗、臨床試驗研究、注冊申報等服務。 -
202411-19直播預告 | 診斷試劑（結(jié)核診斷）臨床試驗設計與管理11月20日14:00-15:00，邦迅醫(yī)藥診斷試劑服務團隊結(jié)合項目經(jīng)驗，以結(jié)核檢測試劑盒為例，分享相關臨床試驗設計、臨床試驗操作與管理等內(nèi)容，歡迎相關企業(yè)、感興趣的從業(yè)者參與交流。 -
202405-27神經(jīng)外科手術導航系統(tǒng)臨床評價分析若所申報的神經(jīng)導航系統(tǒng)采用了全新的技術原理、申請全新的適用范圍或技術參數(shù)與現(xiàn)有已上市產(chǎn)品相比具有重大差異，則開展臨床試驗進行臨床評價可能是必要的。 -
202407-30直播預告 | 射頻醫(yī)療美容器械臨床試驗專題會議邦迅醫(yī)藥將于8月2日下午14:00-15:30聯(lián)合舉辦“射頻醫(yī)療美容器械臨床試驗”線上專題會議
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202411-12醫(yī)美、骨科材料臨床試驗設計與操作管理本期由邦迅醫(yī)藥醫(yī)療器械CRO服務團隊主講，兩位講者結(jié)合項目經(jīng)驗，將分別從注射醫(yī)美材料、骨科PRP產(chǎn)品的臨床試驗設計與操作進行分享、交流，與大家共同探索更好的臨床試驗解決思路。
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202409-25深圳CMEF法規(guī)論壇 邦迅醫(yī)藥主題分享臨床評價路徑選擇與案例邦迅醫(yī)藥受邀在本屆CMEF同期主辦的“有源醫(yī)療器械注冊檢驗及電氣安全技術論壇”上進行主題演講 -
202408-26體外診斷試劑注冊申報資料目錄與要點匯總注冊申報資料是否完整、嚴謹、合規(guī)，直接影響注冊審評周期及取證的成功率，本文整理并羅列了體外診斷試劑注冊申報資料目錄與要點
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