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質(zhì)量體系服務(wù)

質(zhì)量體系服務(wù)

質(zhì)量管理體系服務(wù)團隊管理人員具有30年質(zhì)量管理體系建立與運行工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、注冊質(zhì)量管理體系核查要點等，輔導(dǎo)過多家企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并通過質(zhì)量體系核查，目前，質(zhì)量管理體系服務(wù)團隊配合醫(yī)療器械委托生產(chǎn)服務(wù)項目超過20項。


服務(wù)項目
法律、法規(guī)收集及應(yīng)用輔導(dǎo)服務(wù)
質(zhì)量管理體系建立培訓(xùn)服務(wù)
基礎(chǔ)設(shè)施、環(huán)境與設(shè)備配置輔導(dǎo)服務(wù)
人員要求培訓(xùn)服務(wù)
質(zhì)量管理體系文件編寫輔導(dǎo)服務(wù)
質(zhì)量管理體系運行診斷與輔導(dǎo)服務(wù)
注冊質(zhì)量管理體系核查模擬與整改輔導(dǎo)服務(wù)
委托方/多點委托方質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)服務(wù)（適用醫(yī)療器械注冊人制度）