根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的脫發(fā)人群數(shù)據(jù)調(diào)查，2022年中國有超過2.5億人正飽受脫發(fā)的困擾，平均每6人里就有1人脫發(fā)，然而，植發(fā)手術量卻僅僅約為63萬例，滲透率僅為0.25%。

脫發(fā)成因與技術發(fā)展

造成脫發(fā)的原因主要包括雄激素性脫發(fā)、斑禿、損傷性脫發(fā)、營養(yǎng)異常性脫發(fā)和藥物性脫發(fā)，其中，雄激素性脫發(fā)是造成脫發(fā)的主要原因。

資料來源：CNKI、頭豹研究院

除了藥物治療外，激光技術中的低能量光療和點陣激光也被應用在治療雄激素性脫發(fā)（AGA），低能量激光療法是將組織暴露于低能量光以促進組織修復和再生，2007年美國FDA批準用來治療AGA；點陣激光分為非剝脫性點陣激光和剝脫性點陣激光，激光治療可以刺激退化期和靜止期毛囊向生長期轉(zhuǎn)換，延緩毛囊的生長期，增加生長期毛囊的數(shù)量。

植發(fā)是通過移植健康的毛囊組織來治療脫發(fā)的手術方法，包括毛囊檢測、設計劃線、毛囊提取、切割分離、種植毛囊及術后恢復等步驟。移植的健康毛囊在移植區(qū)域生長，具有永久性的效果。醫(yī)生會在移植過程中精細設計毛囊單位的位置和方向，因此，最終效果往往與自然頭發(fā)生長方式相符。目前，植發(fā)有FUT和FUE兩種技術，F(xiàn)UE技術是在FUT基礎上革新的植發(fā)技術。

植發(fā)用醫(yī)療器械

植發(fā)用醫(yī)療器械大致可以分為毛囊檢測、取發(fā)與種植手術器械等，如寶石手術刀、種植筆、種植針、植發(fā)手術機器人。寶石刀是外科醫(yī)生常用工具，種植筆、種植針則是毛發(fā)移植專用工具。植發(fā)筆由空心針頭、手術針、針管體、針頭連接體和推入裝置組成。操作醫(yī)生將提取好的毛囊放入植發(fā)筆的空針頭中，利用推入裝置將毛囊植入植發(fā)區(qū)，集打孔、種植于一體。植發(fā)手術機器人是目前該領域的前沿技術，主要通過實時精密機械臂和高清影像系統(tǒng)，結(jié)合先進的算法和程序，實現(xiàn)對頭部毛囊的精準提取和植入。

在《醫(yī)療器械分類目錄》中，手術導航、控制系統(tǒng)的分類編碼為01-07，屬于第三類醫(yī)療器械，需要通過臨床試驗路徑開展臨床評價。國家藥監(jiān)部門于2016年批準了由Restoration Robotics公司開發(fā)的“毛囊提取系統(tǒng)ARTAS System”（國械注進20163212895），適用范圍為用于分離頭枕部毛囊單位，輔助醫(yī)生在植發(fā)過程中提取毛囊。僅限于雄激素性脫發(fā)的黑色或棕色直發(fā)的男性。根據(jù)行業(yè)媒體信息，國內(nèi)兩款自主研發(fā)的植發(fā)手術機器人產(chǎn)品正在進行臨床試驗研究，一款為磅策醫(yī)療的“HAIRO”，已于2023年11月完成臨床試驗入組工作，由復旦大學附屬華山醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、西湖大學醫(yī)學院附屬杭州市第一人民醫(yī)院共同開展。另一款為術之道公司的植發(fā)手術機器人，已在西湖大學醫(yī)學院附屬杭州市第一人民醫(yī)院完成多例臨床試驗受試者入組。截至目前，尚未有國產(chǎn)植發(fā)手術機器人獲批上市。

手術機器人賽道的熱度仍在繼續(xù)，已廣泛應用在骨科、泌尿外科、婦科、胸科、普外、心血管、神經(jīng)外科，以及整形美容。雖然，手術機器人技術研發(fā)和注冊申報上市是一場漫長的旅途，但在政策放寬，市場認可等積極因素的作用下，相信，手術機器人未來有更多創(chuàng)新產(chǎn)品問世與應用。

參考資料：

國家藥品監(jiān)督管理局、頭豹《植發(fā)機器人緩解服務供需難題，百億植發(fā)賽道能否闖出新高度？》、思宇MedTech《國產(chǎn)植發(fā)機器人完成臨床試驗入組，開啟“消費醫(yī)療”科技新紀元》、動脈網(wǎng)《術之道機器人植發(fā)機器人注冊臨床試驗連續(xù)多列患者入組，國產(chǎn)植發(fā)邁入智能化FUE時代》