深圳CMEF法規(guī)論壇 邦迅醫(yī)藥主題分享臨床評價路徑選擇與案例
第90屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（以下簡稱CMEF）將于10月12日-10月15日在深圳國際會展中心（寶安區(qū)）舉行。邦迅醫(yī)藥受邀在本屆CMEF同期主辦的“有源醫(yī)療器械注冊檢驗及電氣安全技術(shù)論壇”上進行主題演講，講者將圍繞醫(yī)療器械臨床評價路徑選擇分析、相關(guān)準備工作，以及有源醫(yī)療器械臨床評價案例分享三部分展開，從項目實操視角解析醫(yī)療器械臨床評價。如果您對此感興趣，歡迎前往CMEF深圳博覽會與論壇現(xiàn)場參觀、交流與探討。以下是本次論壇相關(guān)信息：
論壇時間：2024年10月13日 09:30-16:30
論壇地點：13-15號館二層13B會議室
論壇議程
GB9706.1-2020與最新版IEC60601-1的差異對比
光電類醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測要求與標準
有源醫(yī)療器械EMC設(shè)計與整改
醫(yī)療器械可用性工程深度解讀
醫(yī)療器械臨床評價路徑分析與案例分享
招仲恒 邦迅醫(yī)藥醫(yī)學總監(jiān)
具有8年以上醫(yī)學寫作服務(wù)經(jīng)驗。精通臨床試驗方法學，熟悉境外臨床試驗數(shù)據(jù)遞交流程，擅長醫(yī)療器械臨床試驗方案設(shè)計，同品種臨床評價報告撰寫與分析。服務(wù)經(jīng)驗涉及骨科器械與植入材料、血液透析裝置、藥物洗脫冠狀動脈球囊（首個優(yōu)美莫司球囊）、整形美容用注射填充材料、器官灌注保存系統(tǒng)、眼科器械、呼吸和急救器械、能量消融與治療器械、手術(shù)導航定位與控制系統(tǒng)、AI輔助診斷軟件等領(lǐng)域，超過60項產(chǎn)品。負責起草了國內(nèi)首個獲批的一次性使用膀胱鏡臨床試驗方案，參與并編寫了廣東省首個疫情應(yīng)急審批項目的臨床評價報告。已發(fā)表臨床評價方法學相關(guān)文獻數(shù)十篇。曾受邀參與海南省藥品監(jiān)督管理局、廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的關(guān)于數(shù)字醫(yī)療臨床評價方法學，以及相關(guān)政策的討論與建議。
醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品注冊要求
論壇報名通道
微信掃描上方二維碼報名參會
項目經(jīng)驗 | 官方微信 
|
COPYRIGHT (?) 2024邦迅醫(yī)藥科技（上海）有限公司 版權(quán)所有