注射醫(yī)美臨床試驗設計與評價方法

1）注射醫(yī)美材料概述；

2）注射醫(yī)美臨床試驗方案設計；

3）注射醫(yī)美臨床評價指標與方法；

4）樣本量與其他考慮要點

招仲恒 醫(yī)學總監(jiān)

具有8年以上醫(yī)學寫作服務經驗。精通臨床試驗方法學，熟悉境外臨床試驗數據遞交流程，擅長醫(yī)療器械臨床試驗方案設計，同品種臨床評價報告撰寫與分析。服務經驗涉及光電醫(yī)療美容器械與整形美容用注射填充材料、骨科器械與植入材料、血液透析裝置、藥物洗脫冠狀動脈球囊（首個優(yōu)美莫司球囊）、器官灌注保存系統、眼科器械、呼吸和急救器械、能量消融與治療器械、手術導航定位與控制系統、AI輔助診斷軟件等領域，超過60項產品。負責起草了國內首個獲批的一次性使用膀胱鏡臨床試驗方案，參與并編寫了廣東省首個疫情應急審批項目的臨床評價報告。已發(fā)表臨床評價方法學相關文獻數十篇。曾受邀參與海南省藥品監(jiān)督管理局、廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的關于數字醫(yī)療臨床評價方法學，以及相關政策的討論與建議。