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邦迅醫(yī)藥服務(wù)項(xiàng)目覆蓋醫(yī)療器械、體外診斷試劑在中國(guó)上市前CRO與CDMO全過(guò)程服務(wù)

?YOUMAGIC?高能單極射頻皮膚治療儀正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。邦迅醫(yī)藥全程提供產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、樣品委托生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)研究、注冊(cè)申報(bào)等服務(wù)。

邦迅醫(yī)藥將于8月2日下午14:00-15:30聯(lián)合舉辦“射頻醫(yī)療美容器械臨床試驗(yàn)”線上專題會(huì)議

本期由邦迅醫(yī)藥醫(yī)療器械CRO服務(wù)團(tuán)隊(duì)主講，兩位講者結(jié)合項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，將分別從注射醫(yī)美材料、骨科PRP產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與操作進(jìn)行分享、交流，與大家共同探索更好的臨床試驗(yàn)解決思路。

邦迅醫(yī)藥受邀在本屆CMEF同期主辦的“有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)及電氣安全技術(shù)論壇”上進(jìn)行主題演講

注冊(cè)申報(bào)資料是否完整、嚴(yán)謹(jǐn)、合規(guī)，直接影響注冊(cè)審評(píng)周期及取證的成功率，本文整理并羅列了體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料目錄與要點(diǎn)

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院正在開(kāi)展一項(xiàng)“富血小板血漿制備用套裝用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究”。

第89屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)即將于2024年4月11日至4月14日在上海國(guó)家會(huì)展中心盛大啟幕。邦迅醫(yī)藥作為集委托研發(fā)、注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量體系、委托生產(chǎn)等醫(yī)療器械、體外診斷試劑上市前全流程服務(wù)的綜合提供商參會(huì)。在此，我們誠(chéng)摯地邀請(qǐng)您共赴申城，洞見(jiàn)“醫(yī)療科技”的創(chuàng)新發(fā)展。

10月11日，正式啟用邦迅醫(yī)藥，并作為獨(dú)立品牌運(yùn)營(yíng)。接下來(lái)，邦迅醫(yī)藥將用全新理念和方式，與醫(yī)療器械行業(yè)、合作伙伴再次產(chǎn)生緊密連接，提供更專業(yè)、更優(yōu)質(zhì)的個(gè)性化解決方案。

2024年1月17日，威脈清通醫(yī)療科技（無(wú)錫）有限公司自主研發(fā)的“靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，取得第III類醫(yī)療器械注冊(cè)證。